海关总署、科技部实施：《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查 2018-11-01 11:17 · 李华芸 10月30日，海关总署、科技部公开发布关于实施《人类遗传资源材料出口、出境证明》联网核查的公告（2018年第153号），旨在进一步优化口岸营商环境，促进跨境贸易便利化。
约有70%的肿瘤患者需要进行放射治疗，然而，目前没有可靠的方法学来评估放疗副作用。这些患者来自美国不同的临床机构，且正在进行肿瘤放射治疗。
DiaCarta (帝基生物)的RadTox™ cfDNA检测方法是一种快速精准的分子诊断方案，其通过监测患者血液中特定cfDNA标记物来评估患者对放疗的敏感程度。DiaCarta (帝基生物)专注于生物标志物的液体活检，拥有CLIA认证的实验室提供临床样品检测服务，在中国南京设有独立的临检中心。除了SuperbDNA™平台，QClamp和OptiSeq™是其基于异种核酸（XNA）的专利技术，依托qPCR，纳米和二代测序（NGS）平台实现对患者样本中可突变基因的高灵敏度检测，临床应用于癌症早筛，用药指导及复发监控等领域。当该临床验证完成后，DiaCarta (帝基生物)将开展对该试剂盒在世界范围内的市场准入工作。DiaCarta (帝基生物)创始人兼CEO张爱国博士表示：这是NCI在放疗IVD领域的首次资助，也是第一次基于液体活检cfDNA检测手段实时监测病人对放疗的反应。
该方法所用到的分析仪器，是各临床实验室和检测中心常规的仪器。更多详细信息，请访问：www.diacarta.com现任Auransa公司业务发展高级副总裁Andrew Wong在中美生物医药合作谈判方面具有丰富的经验，此前，他曾担任赛生药业(SciClone Pharmaceuticals) 的业务发展副总裁。
收购是一种快速进入亚洲市场的方式。中国制造2025计划确定了十大战略性发展领域作为政府持续支持的重点，其中包含生物医药及高性能医疗器械行业。中国的医疗健康创新往往侧重于开发高性价比的产品，即在质量满足基本要求的情况下提供一个最经济的产品。2017年1月复星医药与KitePharma之间的合作被许多生物医药企业视为开创性的交易：复星医药支付的首付款高达4000万美元，还额外投资了2000万美元用于支持临床开发，同时，复星还将支付3500万美元的商业里程碑款及产品销售提成。
跨国生物企业布局中国的四大模式中国政府已经设定了远大目标，但中国在数字医疗及肿瘤免疫领域创新方面的竞争力仍未达到理想状态。如果能用长远的眼光来看待中国市场，那么他们可能更容易与中国的合作伙伴达成良好的合作关系。
由于中方担心美方主要是为了获取短期的大量收入，所以长远合作常常会出现一些分歧。第二，临床试验能力:鉴于药品在日本和中国注册均需要完成3期临床试验，因此，临床试验能力和关键意见领袖的关系对于创新型企业尤为重要。此次交易和一些其他业内知名的交易再一次证明，中国是一个高增长和高价值的市场。在这种情况下，中国的生物医药企业、投资者或商业顾问往往会主动寻找合作伙伴或项目。
事实上，跨国药企凭借自身努力已经在中国取得了一些成功。第三，商业能力:合作伙伴需要通过医院覆盖、市场准入和市场定位等方面展示其商业能力。全球三分之二的生物医药企业曾收到过来自中国企业的接洽。目前，国际生物药企的市场进入战略大致可分为四类，每一类都有自己的优势和可能面临的挑战。
在过去十年中，中国已经启动了一系列计划，旨在建立一个能有效支持创新型医疗健康产品开发的生态系统。前期投入未必是很大的，企业完全可以考虑与注册专家或CRO合作来完成研发和注册工作。
然而，由于中国市场的快速增长和医疗健康支出的持续增加，中国生物医药行业的发展潜力不容小觑。中国处方药增量将达370亿美元，跨国生物药企纷纷来抢食 2018-12-03 11:42 · 张润如 在过去的几十年中，日本一直是亚洲生物医药领域的佼佼者，备受全球医疗行业的广泛关注。
这也对合作伙伴在治疗领域的专业经验方面提出了考验。现如今，中国医药市场的规模不断扩大，已经位居全球第二。最重要的是，中国国务院于2015年推出了中国制造2025的计划，旨在提高中国的创新速度以及制造业水平。这些差异使得在美国和欧盟等发达市场具有价值的医疗创新成果仍有可能在中国夭折或失败。当然，合资企业要取得成功，建立双方互信是首要条件，同时也要做好充分准备来应对沟通障碍和文化差异带来的挑战。如果没有行之有效的知识产权保护措施，国际生物医药企业可能会选择不进入中国或其他知识产权保护记录较差的亚洲市场。
美国企业珐博进（FibroGen）和吉利德（Gilead）以及日本企业大鹏制药（Taiho）就是采用了该方式进入中国市场。L.E.K.针对国际生物医药企业的调研结果显示，中国是生物医药企业投资选择的前四大市场之一，其中，22%的受访企业表示中国是其高度优先考虑的选项。
中国正逐渐发展成为全球生物医药行业寻求发展机会时不可忽视的市场首先，广东省平台是第三方交易中心，与全药网运营的深圳GPO、广州医保局即将主导的广州GPO，无论是交易办法还是竞价议价交易规则一定会有着截然不同的区别，只有这样，才能形成价格错峰，才能真正达到《通知》中所说的鼓励三个平台形成有序良性竞争的态势。
本文转载自 新浪医药新闻。近日，笔者获取一份由广东省医疗保障局和广东省卫生健康委员会联合下发的文件，根据文件要求，为贯彻落实 11 月 15 日全省推广药品集团采购工作现场会会议精神，全面推进我省药品集团采购工作，各地要高度重视，统一思想，提高站位，充分认识药品集团采购改革的重要性和紧迫性，切实加强对改革工作的领导，按照全省推广药品集团采购工作现场会会议要求，扎实推进药品集团采购工作，充分发挥市场机制作用，保障药品供应，降低虚高药价，促进三医联动改革。
因此，对药企来说，合并订单与价格挂钩，反而是最好的选择。令人瞩目的广州GPO目前进行的动态是企业资质与产品资质（不含价格）已经基本上审核完毕，类似于PBM模式的委托开展集团采购的商业公司已经遴选到位。广东医保局成立后第一枪。因为一旦医疗机构选择了A家平台，药企要去B家平台签订该医疗机构的订单恐怕不太可行。
这也从另一个侧面，反映出在市场机制下，政府当前最大的作用就是保障市场的公平、公开、公正竞争环境，形成良性的医药市场发展氛围。按照以上逻辑，如果不同医疗机构按阶段或按周期分别选择了不同的平台，对药品供应企业来说，一定会出现同一品规在A平台价格与B、C平台价格出现差异的情况。
其中，佛山市已经在省级平台开辟专区，并完成了一次报价采购。目前来看，医疗机构可以选择省级平台，也可以不选省级平台而去选广州或深圳平台。
东莞、肇庆已经跟标深圳GPO平台，而根据相关信息初步判断，河源、江门、汕尾、中山已经初步与深圳GPO平台达成了战略合作意向，湛江、惠州、珠海已经基本上与深圳GPO完成了合作意向。发文强调药品采购 2018-12-03 09:53 · 张润如 近日，笔者获取一份由广东省医疗保障局和广东省卫生健康委员会联合下发的文件，文件要求了各市药品采购相关事宜。
但毕竟医疗机构的基数就那么大，而药企相对指向性更加单一，药品是要由医疗机构对外销售的，医疗机构何去何从，直接决定着药企选择平台。各市原则上不再建立新的平台，以地市为单位选择省、广州、深圳三个交易平台开展集团采购，尚未选择平台的地市在今年 12 月底前完成平台选择工作。到目前为止，广东省已经初步形成了省级平台、深圳GPO平台、广州GPO平台三平台共存模式的药品采购新形态。也就是说，广州深圳的GPO以及省级交易平台，预期将成为全省再一次降低药价虚高、破除以药养医有力抓手。
当然，还有一种过渡方法是，同样一家医疗机构既可以选择A也可以选择B，还可以选择C，那么，势必造成订单数量与价格的分散。这对药企来说，挑战无异是艰苦而又繁琐的。
而要形成有序良性竞争，从目前来看，全国各地的基调很统一也很简单：比降价。在深圳GPO现在的官网上，深圳、东莞、肇庆、河源、珠海五个专区模块赫然并存
受访者对中国市场浓厚的兴趣主要源于庞大且快速增长的市场体量。现如今，中国医药市场的规模不断扩大，已经位居全球第二。